Novonorm, upute za uporabu za koje su iznesene detaljne informacije o njemu, jest oralno hipoglikemijsko (antidijabetično) sredstvo nove generacije. Ovaj lijek i njegovi analozi pomažu osobama koje pate od tako ozbiljne bolesti kao što je dijabetes.
Lijek je dostupan u obliku tableta. Aktivni sastojak lijeka je repaglinid. Kao pomoćne komponente podrazumijevaju se sljedeće tvari:
Postoji nekoliko varijanti lijeka koje se razlikuju u dozama aktivne tvari.
Ovaj lijek se koristi za liječenje pacijenata kojima je dijagnosticiran dijabetes tipa 2. t Ali samo ako kontrolirate ovo stanje ovisno o inzulinu, koristeći dijetu i vježbanje, nema olakšanja. Novonormne tablete pomažu u suočavanju s učincima bolesti dopunjujući dijetu i tjelovježbu; stoga doprinose normalizaciji razine šećera u krvi.
Lijek se koristi za složenu terapiju lijekom kao što je metformin (ili s tiazolidindionima), kada liječenje jednim lijekom ne daje očekivani učinak. Novonorm - tablete s kratkim djelovanjem. Oni brzo snižavaju razinu glukoze u krvi, jer stimuliraju sintezu inzulina koju proizvodi gušterača.
Nakon uzimanja lijeka u bolesnika s dijabetesom tipa 2, unutar pola sata dolazi do inzulinotropne reakcije. To dovodi do smanjenja količine glukoze.
Štoviše, količina aktivne komponente repaglinida u serumskom dijelu krvi se vrlo brzo smanjuje, tako da nakon pola do dva sata, brojke potvrđuju nisku koncentraciju lijeka.
Kada serum aktivne tvari dosegne veću koncentraciju, dolazi do naglog smanjenja. Poluživot je u prosjeku 60 minuta. Do potpunog uklanjanja repaglinida dolazi unutar 5 sati - plus ili minus 1 sat.
Metabolički produkti aktivnog sastojka izlučuju se kroz crijeva, a manje od 2% lijeka može se naći u nepromijenjenom obliku u fecesu. Mala količina (oko 7–8%) prihvaćene doze je u mokraći, ali već u obliku metabolita.
Pripravak Novonorm namijenjen je za unutarnju primjenu. Tabletu treba progutati cijelu, bez potrebe za mljevenjem ili žvakanjem. Isperite vodom. Istraživanja su pokazala da se Novonorm ili njegovi analozi najbolje uzimaju prije obroka. Apsorpcija repaglinida iz gastrointestinalnog trakta je vrlo intenzivna, što dovodi do brzog povećanja njegove koncentracije u krvi.
Unutar 60 minuta nakon primjene, u plazmi je uočena najveća koncentracija aktivne tvari. Nakon toga, brojke brzo opadaju. Unos lijeka treba kombinirati s glavnim obrokom, a ako iz bilo kojeg razloga niste uspjeli jesti, ne morate uzimati lijek. Trajanje liječenja uz primjenu ovog lijeka određuje liječnik u svakom pojedinačnom slučaju.
Za odrasle osobe, početna doza lijeka dodjeljuje se na minimum. Nakon 7-14 dana terapije, doza lijeka se povećava. Kako bi se točno odredila potrebna količina aktivne komponente, potrebno je redovito pratiti razinu glukoze u krvnom serumu. Doza održavanja se bira prema standardnoj shemi.
Slabi i iscrpljeni pacijenti zahtijevaju poseban pristup u odabiru režima potpore; u ovom slučaju propisana je minimalna učinkovita doza. Ako govorimo o složenoj antidijabetičkoj terapiji, u kojoj se uzimaju Novonorm i Metformin, tada je moguće manje doziranje repaglinida nego samo s Novonormom.
Bolesnici koji pate od bubrežne insuficijencije ne trebaju posebnu korekciju početne norme lijeka, ali s povećanjem doze treba uzeti u obzir rezultate testova i terapiji treba pristupiti s oprezom.
Kao i kod drugih lijekova, postoje brojne kontraindikacije za Novonorm. Lijek se ne smije uzimati u sljedećim slučajevima:
Novonorm nije propisan djeci i adolescentima mlađim od 18 godina i starijim pacijentima (nakon 75 godina), budući da nema podataka o rezultatima kliničkih ispitivanja s tim kategorijama bolesnika. Bliže promatranje potrebno je u sljedećim situacijama:
Budućnost i skrb majke Novonorm nije dodijeljena. Eksperimentalne studije su pokazale da lijek nema teratogeni učinak. Međutim, kada su u posljednjem razdoblju trudnoće korištene visoke doze laboratorijskih glodavaca, uočene su embriotoksičnost i narušen razvoj nogu u fetusa.
Aktivni sastojak lijeka ulazi u majčino mlijeko, tako da se ne propisuje tijekom dojenja.
Novonorm, čiji su pregledi uglavnom pozitivni, još uvijek može izazvati neke neželjene reakcije:
Neke situacije su zabilježene prilikom uzimanja lijeka uzrokovanog neuspjehom jetre (povećana aktivnost jetrenih transaminaza) i smanjenjem vida, što je povezano s fluktuacijama glikemijskog indeksa. Ako je došlo do značajnog predoziranja lijekom, pacijent može imati sljedeće simptome:
Da biste se riješili ovog stanja, potrebna je terapija. Ako je pacijent svjestan, preporuča se uzeti dozu dekstroze; ako postoji gubitak svijesti, potrebna je intravenska primjena. Kada je svijest obnovljena, unos ugljikohidratne hrane je neophodan kako bi se izbjeglo ponovno razvijanje države.
Terapija lijekovima zahtijeva redovito praćenje razine glukoze u krvi prije i poslije obroka, kao i stvaranje dnevne krivulje koja ukazuje na koncentraciju ovog enzima u krvi i urinu. Pacijent treba upozoriti na rizike hipoglikemije u prisutnosti nesteroidnih protuupalnih lijekova, etanola, tijekom gladovanja.
Doza se mora ispraviti ako pacijent osjeća fizičko ili emocionalno naprezanje, ako se dijeta promijeni. Osim samokontrole razine glukoze, bolesnik dodatno posjećuje i konzultacije stručnjaka koji propisuju kontrolne testove kojima se procjenjuje pokazatelj metabolizma ugljikohidrata. To je važno za naknadno određivanje minimalne efektivne stope lijeka.
Strukturni analozi su 2 lijeka - Diagninid i Repaglinid. No stručnjaci ne preporučuju da ih sami zamijenite.
Recenzije o pozitivnom novonormu:
Novonorm je moderan alat koji poboljšava kvalitetu života dijabetičara, ali zahtijeva ozbiljan pristup primjeni i poštivanju određenih pravila povezanih s rizikom od bolesti.
UPUTE
o medicinskoj uporabi lijeka
INN: Repaglinid
opis
Doziranje tableta od 0,5 mg:
Okrugle, bijele, bikonveksne tablete; jedna strana je označena simbolom tvrtke (bik Apis).
Doziranje tableta od 1 mg:
Okrugle, žute, bikonveksne tablete; jedna strana je označena simbolom tvrtke (bik Apis).
Doziranje tableta od 2 mg:
Okrugle, smeđe-ružičaste, bikonveksne tablete; jedna strana je označena simbolom tvrtke (bik Apis).
ATX kod: A10BX02.
Razdoblje trudnoće i dojenja
Studije u trudnica i žena tijekom dojenja nisu provedene. Zbog toga nije ispitana sigurnost repaglinida u trudnica i žena tijekom dojenja. Podaci o ispitivanjima reproduktivne toksičnosti za repaglinid na životinjama prikazani su u odjeljku Farmakokinetika.
Doza od 1 mg tableta: okrugla, žuta, bikonveksna; jedna strana je označena simbolom tvrtke (bik Apis).
Tablete s dozom od 2 mg: okrugle, smeđe-ružičaste, bikonveksne; jedna strana je označena simbolom tvrtke (bik Apis).
Mehanizam djelovanja. NovoNorm ® je oralni hipoglikemijski lijek kratkog djelovanja. Brzo smanjuje glukozu u krvi stimulirajući lučenje inzulina u gušterači. Veže se na membranu p-stanica s receptorskim proteinom specifičnim za ovaj lijek. To dovodi do blokiranja ATP-ovisnih kalijevih kanala i depolarizacije stanične membrane, što zauzvrat potiče otvaranje kalcijevih kanala. Unos kalcija p-stanica potiče izlučivanje inzulina.
U bolesnika s dijabetesom tipa 2, inzulinotropna reakcija se promatra unutar 30 minuta nakon uzimanja lijeka. Time se smanjuje koncentracija glukoze u krvi tijekom cijelog obroka. Istodobno se razina repaglinida u plazmi brzo smanjuje, a 4 sata nakon uzimanja lijeka, plazma bolesnika s dijabetesom tipa 2 pokazuje nisku koncentraciju lijeka.
Klinička učinkovitost i sigurnost. U bolesnika s dijabetesom tipa 2 kod primjene repaglinida u rasponu doza od 0,5 do 4 mg opaženo je smanjenje koncentracije glukoze u krvi ovisno o dozi. Rezultati kliničkih ispitivanja pokazali su da se repaglinid treba uzimati prije obroka (predbračno doziranje).
Apsorpcija. Repaglinid se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, što je praćeno naglim povećanjem njegove koncentracije u plazmi. Cmaksimum Repaglinid u plazmi se postiže unutar jednog sata nakon primjene, nakon čega se koncentracija repaglinida u plazmi brzo smanjuje.
Nije bilo klinički značajnih razlika između farmakokinetike repaglinida kada se uzima neposredno prije obroka, 15 ili 30 minuta prije obroka ili posta nije otkriveno.
Farmakokinetiku repaglinida karakterizira prosječna apsolutna bioraspoloživost od 63% (koeficijent varijabilnosti (CV) je 11%).
U kliničkim studijama otkrivena je visoka interindividualna varijabilnost (60%) koncentracije repaglinida u plazmi. Intraindividualna varijabilnost varira od niske do umjerene (35%). Budući da se titracija doze repaglinida provodi ovisno o kliničkom odgovoru pacijenta na terapiju, interindividualna varijabilnost ne utječe na učinkovitost terapije.
Distribucija. Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je niskim Vd 30 litara (u skladu s raspodjelom u unutarstaničnoj tekućini), kao i visoki stupanj vezanja na proteine ljudske plazme (više od 98%).
Metabolizam. Repaglinid se u potpunosti metabolizira, uglavnom izoenzimom CYP2C8, ali također, iako u manjoj mjeri, izoenzimom CYP3A4, a nisu identificirani nikakvi metaboliti koji imaju klinički značajan hipoglikemijski učinak.
Povlačenje. T1/2 Lijek je otprilike jedan sat. Repaglinid se u potpunosti izlučuje iz tijela u roku od 4-6 sati, a metaboliti repaglinida se uglavnom izlučuju kroz crijeva, dok se manje od 2% lijeka nalazi u izmetu nepromijenjeno. Mali dio (oko 8%) primijenjene doze nalazi se u urinu, uglavnom u obliku metabolita.
Zatajenje bubrega. Farmakokinetički parametri repaglinida s jednom dozom i pri ravnoteži procijenjeni su u bolesnika s dijabetesom tipa 2 i oštećenom bubrežnom funkcijom različite težine. AUC i C vrijednostimaksimum bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom i bolesnika s blagim i umjerenim stupnjevima zatajenja bubrega (srednje vrijednosti bile su 56,7 ng / ml · h u usporedbi s 57,2 ng / ml · h i 37,5 ng / ml u u usporedbi s 37,7 ng / ml, respektivno).
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, zabilježene su povišene vrijednosti AUC i C.maksimum (98 ng / ml · h i 50,7 ng / ml, respektivno), međutim, ova studija je otkrila prisutnost samo slabe korelacije između koncentracije repaglinida i klirensa kreatinina.
Čini se da bolesnicima s oslabljenom funkcijom bubrega nije potrebno prilagoditi početnu dozu. Međutim, naknadno povećanje doze u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 u kombinaciji s teškom disfunkcijom bubrega, koja zahtijeva hemodijalizu, treba provoditi s oprezom.
Zatajenje jetre. Provedena je otvorena studija koja je uključivala jednu dozu repaglinida u 12 zdravih dobrovoljaca, kao i 12 bolesnika s kroničnom bolesti jetre (CKD), koji je klasificiran prema Child-Pugh skali, kao i vrijednost klirensa kofeina. Bolesnici s umjerenom ili teškom disfunkcijom jetre otkrili su veće i dugotrajnije koncentracije ukupnog i nevezanog repaglinida u serumu nego u zdravih dobrovoljaca (AUC u zdravih dobrovoljaca = 91,6 ng / ml · h; AUC u bolesnika s CKD = 368.9 ng / ml · h;maksimum u zdravih dobrovoljaca = 46,7 ng / ml, Cmaksimum u bolesnika s CKD = 105,4 ng / ml). Vrijednost AUC je statistički korelirana s klirensom kofeina. Razlike u koncentraciji glukoze između tih skupina nisu otkrivene. Stoga, kada se uzimaju uobičajene doze repaglinida u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, postižu se veće koncentracije repaglinida i njegovih metabolita nego u bolesnika s normalnom funkcijom jetre. Stoga se u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre repaglinid treba koristiti s oprezom. Također je potrebno povećati intervale između prilagodbi doze kako bi se preciznije procijenila reakcija na terapiju.
Pretklinički podaci o sigurnosti temeljeni na ispitivanjima farmakološke sigurnosti, toksičnosti kod ponavljanja doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala nisu otkrili nikakvu opasnost za ljude. Ispitivanja na životinjama pokazala su da repaglinid nema teratogeni učinak. Anomalije razvoja teratogenih ekstremiteta primijećene su kod embrija i novorođenčadi štakora rođenih u ženki štakora koje su primile visoke doze repaglinida u posljednjoj trećini trudnoće i tijekom laktacije. Repaglinid je pronađen u mlijeku životinja.
Šećerna bolest tipa 2 s neučinkovitom prehranom, tjelovježbom i gubitkom težine.
U bolesnika s dijabetesom tipa 2, repaglinid se također može koristiti u kombinaciji s metforminom ili tiazolidindionom u slučajevima gdje se ne može postići zadovoljavajuća kontrola glikemije pomoću monoterapije repaglinidom, metforminom ili tiazolidindionom.
poznata preosjetljivost na repaglinid ili bilo koju komponentu lijeka;
dijabetes tipa 1;
dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku prekomu i komu;
zarazne bolesti, velike kirurške intervencije i druga stanja koja zahtijevaju terapiju inzulinom;
trudnoća i razdoblje dojenja;
teška abnormalna funkcija jetre;
istodobno imenovanje gemfibrozila (vidi "Interakcija").
Klinička ispitivanja bolesnika mlađih od 18 godina i starijih od 75 godina nisu provedena.
Uz oprez (potrebu za pažljivijim promatranjem) treba koristiti kod narušavanja funkcije jetre, blagog do umjerenog, febrilnog sindroma, kroničnog zatajenja bubrega, alkoholizma, općeg ozbiljnog stanja, pothranjenosti.
Studije u trudnica i žena tijekom dojenja nisu provedene. Zbog toga nije ispitana sigurnost repaglinida u trudnica i žena tijekom dojenja. Podaci o ispitivanjima reproduktivne toksičnosti za repaglinid na životinjama prikazani su u odjeljku Farmakokinetika, Pretklinički podaci o sigurnosti.
Najčešće nuspojave su promjene u koncentraciji glukoze u krvi, tj. hipoglikemija. Učestalost takvih reakcija ovisi, kao i kod primjene bilo koje vrste terapije za dijabetes melitus, o pojedinačnim čimbenicima, kao što su prehrambene vještine, doziranje, vježbanje i stres.
U nastavku se navode nuspojave opažene s repaglinidom i drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima. Sve nuspojave podijeljene su u skupine prema učestalosti razvoja, a definira se kao: često (≥1 / 100 do ® određen kao dodatak prehrani i vježbanju za smanjenje koncentracije glukoze u krvi, njegovo uvođenje treba vremenski odrediti za uzimanje obroka. Lijek se uzima oralno). prije glavnih obroka (tj. prepradijalno 2, 3 ili 4 puta dnevno) Preporučuje se uzimanje lijeka 15 minuta prije glavnog obroka, a lijek se može uzimati u rasponu od 0 do 30 minuta. (ili dodajte Dodatna jela treba uputiti u skladu s tim da se preskoči (ili dopuni) doza lijeka.
Doza se odabire pojedinačno za svakog pacijenta ovisno o koncentraciji glukoze u krvi. Osim kontrole koncentracije glukoze u krvi, koju sam pacijent obavlja, potrebno je da liječnik periodički određuje koncentraciju glukoze u krvi, što će omogućiti utvrđivanje minimalne efektivne doze za tog pacijenta. Koncentracija glikiranog hemoglobina također je pokazatelj pacijentovog odgovora na terapiju. Periodično praćenje koncentracije glukoze potrebno je za otkrivanje neadekvatnog smanjenja koncentracije glukoze u krvi pri prvom propisivanju repaglinida pacijentu u preporučenoj maksimalnoj dozi (tj. Pacijent ima primarnu rezistenciju), a također i za otkrivanje slabljenja hipoglikemijskog odgovora na ovaj lijek nakon učinkovite prethodne terapije. (tj. pacijent ima sekundarnu otpornost). U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, kod kojih je dijabetes melitus obično dobro kontroliran prehranom, tijekom razdoblja privremenog gubitka kontrole glikemije može biti dovoljan kratak tijek terapije repaglinidom.
U slučaju istovremene uporabe s drugim lijekovima - vidjeti odjeljke "Interakcija" i "Posebna uputstva".
Početna doza. Dozu lijeka određuje liječnik ovisno o koncentraciji glukoze u krvi.
Za pacijente koji nikada prije nisu primali druge peroralne hipoglikemične lijekove, preporučena početna pojedinačna doza prije glavnog obroka je 0,5 mg. Prilagodba doze provodi se 1 put tjedno ili 1 put u 2 tjedna (istodobno se rukovode koncentracijom glukoze u krvi kao pokazateljem odgovora na terapiju).
Ako bolesnik prijeđe s drugog oralnog hipoglikemičkog sredstva na liječenje NovoNorm®, preporučena početna doza prije svakog glavnog obroka trebala bi biti 1 mg.
Maksimalne doze. Preporučena maksimalna pojedinačna doza prije glavnih obroka je 4 mg. Ukupna maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 16 mg.
Bolesnici koji su prethodno primali druge oralne hipoglikemične lijekove. Prijelaz pacijenata s drugim lijekovima za oralnu primjenu na repaglinid može se provesti odmah. U isto vrijeme, nije pronađena točna korelacija između doze repaglinida i doze drugih hipoglikemijskih lijekova. Preporučena maksimalna doza za pacijente koji se prenose na repaglinid je 1 mg prije svakog glavnog obroka.
Kombinirana terapija. Repaglinid se može primijeniti u kombinaciji s metforminom ili tiazolidindionima u slučaju neodgovarajuće kontrole koncentracije glukoze u krvi za monoterapiju s metforminom, tiazolidindionom ili repaglinidom. Koristi istu početnu dozu repaglinida, kao u monoterapiji. Zatim se doza svakog lijeka podešava ovisno o postignutoj koncentraciji glukoze u krvi.
Djeca i tinejdžeri. Učinkovitost i sigurnost liječenja repaglinidom osoba mlađih od 18 godina nisu proučavane. Nema dostupnih podataka.
U kliničkoj studiji, pacijenti s dijabetesom tipa 2 primali su repaglinid u tjednoj povećanoj dozi od 4 do 20 mg 4 puta dnevno (sa svakim obrokom) tijekom 6 tjedana. Osim željenog smanjenja koncentracije glukoze u krvi, uočene su i izolirane nuspojave koje nisu utjecale na sigurnosni profil lijeka.
Zbog povećanog unosa kalorija u ovom ispitivanju, nije uočena hipoglikemija, ali se relativno predoziranje može manifestirati kao pretjerano smanjenje koncentracije glukoze u krvi s razvojem simptoma hipoglikemije (vrtoglavica, znojenje, tremor, glavobolja itd.). Ako se ti simptomi pojave, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere za povećanje koncentracije glukoze u krvi (dekstroza ili hrana bogata ugljikohidratima). Kod teške hipoglikemije (gubitak svijesti, koma) primjenjuje se dekstroza IV.
Repaglinid je indiciran za slabu kontrolu glikemije i postojanost simptoma dijabetesa tijekom dijetetske terapije i vježbanja te gubitka težine.
Budući da je repaglinid lijek koji stimulira izlučivanje inzulina, može izazvati hipoglikemiju. U kombiniranoj terapiji povećava se rizik od hipoglikemije.
U bolesnika sa stabilizacijom dijabetesa melitusa koji se postiže hipoglikemijskim lijekom, izlaganje faktoru stresa, kao što je groznica, trauma, infekcija ili operacija, može dovesti do pogoršanja kontrole glikemije. U takvim slučajevima, možda ćete morati otkazati repaglinid i privremeno imenovanje inzulinske terapije.
Hipoglikemijski učinak oralnih hipoglikemijskih lijekova kod mnogih bolesnika s vremenom se smanjuje. To može biti posljedica napredovanja dijabetesa i slabljenja odgovora na lijek. Ovaj fenomen poznat je kao sekundarna rezistencija i treba ga razlikovati od primarne rezistencije, u kojoj je lijek nedjelotvoran kod određenog pacijenta već pri prvom pregledu. Prije razmatranja pacijentove situacije kao sekundarne rezistencije, dozu treba prilagoditi i provjeriti točnost preporuka pacijenta o prehrani i tjelovježbi.
U bolesnika s iscrpljenjem, kao i kod bolesnika koji boluju od neuhranjenosti, potreban je oprez pri odabiru početne i održavajuće doze, te njezina titracija kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije (vidi "Doziranje i način primjene").
Posebna klinička ispitivanja koja su uključivala bolesnike mlađe od 18 godina i starije od 75 godina nisu provedena.
Posebne skupine pacijenata
Zatajenje jetre. Primjena uobičajenih doza repaglinida u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre može rezultirati višim koncentracijama repaglinida i njegovih metabolita u plazmi nego u bolesnika s normalnom funkcijom jetre.
S tim u vezi, repaglinid se ne smije propisivati bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre (usp. "Kontraindikacije"), a repaglinid treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s drugim oštećenim funkcijama jetre. Kako bi se u potpunosti procijenio odgovor na terapiju, potrebno je produljiti intervale između prilagodbi doze (vidi “Farmakokinetika”).
Zatajenje bubrega. Iako je otkrivena samo slaba korelacija između koncentracije repaglinida i klirensa kreatinina, ukupni plazmatski klirens lijekova u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega je smanjen. Budući da su bolesnici sa šećernom bolešću i oštećenjem bubrega osjetljiviji na inzulin, za takve bolesnike treba odabrati dozu s oprezom (vidjeti “Farmakokinetika”).
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rad s mehanizmima. Sposobnost pacijenta da se koncentrira i brzina reakcije može biti narušena tijekom hipoglikemije, koja može biti opasna u situacijama kada je ta sposobnost posebno potrebna (na primjer, prilikom vožnje ili rada sa strojevima i mehanizmima). Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere za sprječavanje razvoja hipoglikemije i hiperglikemije tijekom vožnje i rada s mehanizmima. To je posebno važno za bolesnike s odsutnošću ili smanjenjem težine simptoma, prekursora razvoja hipoglikemije ili s čestim epizodama hipoglikemije. U tim slučajevima, trebali biste razmotriti izvedivost takvog rada.
Tablete, 1 mg i 2 mg. U blister pakiranju od aluminijske folije s obje strane, 15 kom. u kartonskoj kutiji od 2 ili 6 blistera.
Novo Nordisk A / S. Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danska.
Predstavništvo Novo Nordisk A / S. 119330, Moskva, Lomonosovsky Prospect, 38, of. 11.
Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.
Novonorm - lijek koji se svrstava u skupinu lijekova s jakim hipoglikemijskim učinkom (snižavanje šećera).
Sastav ovog lijeka je tvar koja se zove repaglinid.
Mehanizam djelovanja temelji se na njegovoj sposobnosti da blokira kalijeve kanale ovisne o ATP, koji se nalaze u membranama beta stanica. Kao rezultat tog procesa dolazi do depolarizacije membrane i otvaranja kalcijevih kanala, a priliv kalcijevih iona u beta stanicu je značajno poboljšan, što u konačnici stimulira izlučivanje hormona pankreasa beta stanicama.
Dotični lijek pridonosi normalizaciji šećera u krvi, u pravilu, zbog kratkog poluživota. Važno je napomenuti da se ljudi mogu držati besplatne hrane samo ako uzmu Novonorm. Za što se koristi?
Budite sigurni da napomenuti da Novonorm - lijek koji smanjuje razinu glukoze u krvi, koji je namijenjen za oralnu primjenu. Ima kratku akciju.
U pravilu, trenutno normalizira koncentraciju šećera. Time se stimulira proizvodnja vlastitog hormona gušterače. Ovaj lijek kombinira p-staničnu membranu s receptorskim proteinom specifičnim za ovaj lijek.
Novonorm tablete 1 mg
Nakon toga, to je upravo ono što dovodi do iznenadnog blokiranja ATP-ovisnih kalijevih kanala i depolarizacije stanične membrane. Nadalje, pomaže otvaranje kalcijevih kanala. Postepeni unos kalcija unutar p-stanice potiče oslobađanje inzulina.
Kod ljudi koji pate od endokrinih poremećaja kao što je dijabetes melitus pretežno drugog tipa, inzulinotropna reakcija može se pratiti unutar prvih dvadeset pet minuta od trenutka oralne primjene. To jamči smanjenje glukoze u plazmi tijekom cijelog razdoblja konzumiranja hrane.
Štoviše, sadržaj repaglinida u krvi trenutno pada, a već četiri sata nakon izravnog uzimanja krvi bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, prati se kritično niska koncentracija lijeka.
Novonorm se koristi za liječenje osoba s dijabetesom melitusom tipa 2 (dijabetes melitus neovisan o inzulinu) u slučaju da nisu postignuti očekivani rezultati u vezi s kontrolom koncentracije šećera u krvi uz pomoć posebne prehrane i sporta.
Također, kompleksna terapija s promatranim lijekom i metforminom ili tiazolidindionima koristi se kod ljudi kojima je liječenje jednim lijekom potpuno neučinkovito. Uzimanje ovog lijeka treba započeti kao dodatna mjera za pravilnu i uravnoteženu prehranu i sport.
Međutim, brzina djelovanja je kratkodjelujući lijek.
To sugerira da se učinak događa vrlo brzo - u roku od 30 minuta nakon izravnog prijema. Također je potpuno prikazan nakon 4 sata.
Novonorm se propisuje za liječenje dijabetesa tipa 2. t Pogodan je za neučinkovitost prehrane, kao i za gubitak težine.
Dopuštena terapija samo ovim lijekom. No, između ostalog, možete ga kombinirati s metforminom i drugim lijekovima, čija je akcija usmjerena na snižavanje razine šećera u plazmi.
Ovaj lijek u pravilu je dostupan u obliku tableta. Moraju se uzeti prije izravnog obroka. Naputak, koji je priložen uz to, navodi da je vremensko razdoblje tijekom kojeg je poželjno koristiti dozu 16 minuta prije obroka.
Drugim riječima, pilulu treba popiti ne ranije od pola sata prije jela, ili barem prije toga.
Stručnjaci kažu da je najbolje vrijeme za uzimanje lijeka 15 minuta prije obroka.
Odabir prikladne doze provodi se samo pojedinačno. Prva doza Novonorma trebala bi biti minimalna. U pravilu, liječnici preporučuju početak liječenja uzimanjem 0,5 ili čak 1 mg.
Tijekom terapije morate stalno mjeriti šećer u krvi. To će procijeniti tjelesni odgovor na ovaj lijek. Kao što je poznato, Novonormna korekcija treba provesti približno jednom tjedno. U nekim slučajevima, dovoljno je dva puta mjesečno.
Više težak i pedantan bi trebao biti izbor doza u kombiniranoj terapiji s raznim lijekovima koji snižavaju razinu šećera u tijelu.
U tom slučaju, liječnik mora objasniti svom pacijentu kako da postupi u slučaju kada dopusti sebi dodatni obrok ili, naprotiv, preskoči jedan od obveznih obroka.
Stoga je u takvoj situaciji potrebno drastično promijeniti raspored uzimanja Novonorma.
Trenutno postoji nekoliko učinkovitih analoga razmatranog lijeka. To su: Insvada (Švicarska / Velika Britanija), Repaglinid (Indija), Repodiab (Slovenija).
Njegov prosječni trošak varira od 400 do 600 rubalja.
Zapravo, recenzije su prilično različite. Neki tvrde da im je Novonorm pomogao da normaliziraju razinu šećera u krvi, a također im je omogućio da izgube težinu.
I drugi, nasuprot tome, kažu da im lijek nije pomogao nositi se s pretilošću.
Lijek se ne može koristiti u takvim bolestima i stanjima tijela, kao što su:
U ovom trenutku nije poznato o učinku dotičnog lijeka na tijelo žena koje nose dijete. Zbog toga se Novonorm ne smije uzimati tijekom trudnoće i dojenja.
Najčešći neželjeni učinak ovog lijeka je nagli pad šećera u krvi.
Učestalost takvih postupaka izravno ovisi, kao i kod korištenja bilo kojeg drugog lijeka, o pojedinačnim čimbenicima. To uključuje dozu lijekova, tjelovježbu i stresne situacije.
Često pacijenti endokrinologa bilježe nuspojave kao što su:
Kao i kod trudnica, nisu provedene nikakve specifične studije u bolesnika mlađih od osamnaest godina. Zbog toga se ne preporuča davati Novonorm djeci.
O hipoglikemijskim lijekovima za liječenje dijabetesa tipa 2 u videozapisu:
Iz ovog članka možemo zaključiti da je Novonorm djelotvoran lijek koji se ne koristi samo za normalizaciju razine šećera, već i za uklanjanje viška kilograma.
Ipak, ne smijete ga uzimati sami, bez dopuštenja vašeg liječnika. To je zbog velikog broja kontraindikacija i nuspojava.
Lijek se proizvodi u Njemačkoj od poznatog proizvođača Boehringer Ingelheim Pharma.
Lijek ima jak učinak na smanjenje šećera, stimulator je gušterače.
Novonorm se koristi za mršavljenje, prije uporabe, pročitajte upute za uporabu, ocjene i cjenovnu kategoriju.
Pisma naših čitatelja
Moja baka je već dugo bila oboljela od dijabetesa (tip 2), ali su u posljednje vrijeme na njezine noge i unutarnje organe došle komplikacije.
Slučajno je pronašao članak na internetu koji je doslovno spasio živote. Tamo su me besplatno kontaktirali telefonom i odgovorili na sva pitanja, rekli mi kako se liječi dijabetes.
2 tjedna nakon tretmana u baki, čak se i raspoloženje promijenilo. Rekla je da joj noge više ne boli, a čirevi ne napreduju, ići ćemo liječniku sljedeći tjedan. Odbacujem vezu na članak
Lijek se propisuje bolesnicima s dijabetesom, ako je prekomjerna ili je pretilo. Propisani lijekovi u inzulin-neovisnom tipu, kada dijeta s niskim udjelom ugljikohidrata ne pomaže u rješavanju problema.
Tablete Novonorm, čije su upute za uporabu u svakom pakiranju, propisuju se pacijentima u kombinaciji s terapijom metforminom ili tiazolidindionima u nedostatku djelotvornosti monoterapije.
Biconvex tablete bijele boje (0,5 mg), žute (1 mg) ili ružičaste (Novonorm s dozom od 2 mg). Prodaje se u blister pakiranju u kutiji.
Pakiran lijek na 15 tableta u 1 blisteru. U jednom kartonskom pakiranju može biti 30-90 tableta.
Izvorni lijek je lako identificirati i razlikovati od lažnog. Svaka tableta u blisteru je odvojena perforacijom. To omogućuje da se dnevna količina lijeka razdvoji bez upotrebe škare.
Da ne biste kupili lažni Novonorm, pogledajte fotografije ovog lijeka.
Trošak lijeka nije visok, pa ostaje potražnja. Cijena Novonorm - 200-400 rubalja.
Inovacija u liječenju dijabetesa - samo pijte svaki dan.
Repaglinid djeluje kao aktivna komponenta. Doza aktivne tvari u 1 tableti Novonorma je 0,5, 1 ili 2 mg.
Aktivni sastojak je derivat aminokiseline. Repaglinid spada u skupinu kratkog djelovanja.
Dodatne komponente: kemijski spoj magnezija i soli stearinske kiseline (C17H35COO), poloksamer 188, disupstituirani kalcijev fosfat, C6H10O5, C3H5 (OH) 3, E460, natrijeva sol poliakrilne kiseline, povidon, meglumin akridonacetat.
Tablete uzimajte usta s puno vode. Nemojte rastopiti ili žvakati, ne samo da će smanjiti terapeutski učinak uzete pilule, nego će također ostaviti neugodan retrookus.
Pijte dok jedete. Liječnici preporučuju početi s malom dozom. Dnevno treba primjenjivati 0,5 mg lijeka.
Prilagodba doze provodi se 1 svaka 1-2 tjedna. Prije ovog testa krvi se vrši određivanje razine glukoze. Analiza će pokazati koliko je učinkovito liječenje i je li pacijentu potrebno prilagoditi dozu.
Djeca mlađa od 18 godina daju lijekove kontraindicirana. Starijim pacijentima u dobi do 75 godina dopušteno je uzimati lijek. Međutim, bolesnici s dijabetesom trebaju biti pod nadzorom liječnika. Možda samo bolničko liječenje, izvanbolničko rješavanje je dopušteno, ako ima rođaka u blizini starije osobe, koji u slučaju gubitka svijesti, kome ili drugih nuspojava odmah odvesti pacijenta u bolnicu.
Prilikom dojenja lijek je kontraindiciran. Eksperimenti su pokazali prisutnost lijekova u mlijeku životinja. Međutim, Novonorm nema teratogeni učinak.
Lijek je kontraindiciran za primjenu istovremeno s inhibitorima MAO i ACE, anaboličkih steroida i etanola. Ovom kombinacijom pojačava se hipoglikemijski učinak Novonorma, zbog čega se može pojaviti dijabetička koma i razviti hipoglikemija.
Hipoglikemijski učinak lijeka se smanjuje uz istovremenu primjenu hormonskih kontraceptiva.
Čitatelji naše stranice nude popust!
Dopušteno je uzimanje lijekova inzulinom ili drugim lijekovima za dijabetes. Međutim, pacijent mora strogo slijediti dozu, pravilno jesti i redovito mjeriti razinu šećera u krvi.
Najčešće, pacijenti doživljavaju znakove hipoglikemije. To je stanje koje karakteriziraju abnormalno niske razine glukoze u plazmi. Ovo stanje se manifestira vegetativnim, neurološkim i metaboličkim poremećajima.
Kada se Novorom i drugim hipoglikemičnim lijekovima koriste zajedno, mogu se razviti sljedeće nuspojave:
Priprema Nervonorma, upute za uporabu, cijena i pregledi koje svaki pacijent treba pregledati prije kupnje, u većini slučajeva ima pozitivan učinak na tijelo.
Postotak ljudi koji su se prijavili u bolnicu zbog prisutnosti ozbiljnih nuspojava (kao što je disfunkcija jetre ili vid) je zanemariv.
Antidijabetik, za razliku od analoga, ima malo kontraindikacija.
Zabranjeno je korištenje lijeka u sljedećim slučajevima:
Liječnici nisu provodili studije o djeci mlađoj od 18 godina i odraslima starijim od 75 godina. Stoga, ovaj lijek se ne preporuča dodijeliti tim dobnim kategorijama.
Uporaba predoziranja dovest će do razvoja hipoglikemije. Daljnje nepoštivanje uputa liječnika prepuno je kome.
Hipoglikemija se manifestira vrtoglavicom, tremorom, migrenom i hiperhidrozom.
Analogi su propisani za neučinkovitost propisanih lijekova, pojavu nuspojava.
Najbolji analozi Novonorma:
Slične indikacije i način uporabe lijekova Viktoz, Forsig, Guarem, Invokan, Trusiliti, Saksenda i Byetha. Ovi lijekovi imaju još jedan aktivni sastojak, ali oni su kolege s hipoglikemijom. Propisati lijekove za alergijsku reakciju na aktivnu tvar ili dodatne sastojke Novonorm.
Pri izboru sličnih uzimaju se u obzir ne samo troškovi lijekova, već i zemlja proizvodnje i reputacija proizvođača. Prva stvar koja je važna je učinkovitost lijeka.
Anna Tarasova, 26 godina:
Novonorm je savjetovao kupnju liječnika. Isprva se bojala kupiti lijek, ali onda je odlučila. Sada uvijek koristim Novonorm. Djeluje kao brzodjelujući inzulin, ima samo plus minus 5 kg.
Maxim Kotelnikov, 45 godina:
Novonorm - spašava mi život. Nakon kupnje lijeka, zaboravio sam što je pretežak. Šećer se naglo smanjuje, pretilost se više ne dijagnosticira. Smirena sam za svoje srce i sigurna sam da će mi Novonorm pomoći da zaboravim što je dijabetes.
Recenzije liječnika o lijeku Novonorm dvosmisleno. Neki preporučuju lijekove, drugi se snažno protive njegovoj uporabi.
Međutim, većina endokrinologa obično koristi Novonorm. Da, lijek iscrpljuje gušteraču, jer mnogi lijekovi za dijabetes djeluju. Novonorm ne vodi do inzulinske terapije, to je prirodna progresija bolesti. Stoga liječnici preporučuju kupnju tableta.
Dijabetes uvijek dovodi do fatalnih komplikacija. Savjeti za šećer u krvi su izuzetno opasni.
Lyudmila Antonova objasnila je liječenje dijabetesa. Pročitajte puno
NovoNorm je stimulator pankreasa. Kod dijabetesa, ovaj lijek se koristi kada nema dovoljno inzulina u krvi pacijenta, a njegova proizvodnja mora biti ojačana. Značajka lijeka je njegov brzi i kratkotrajni učinak, koji omogućuje da se koristi za reguliranje razine postprandijalne glikemije, odnosno za smanjenje glukoze koja dolazi iz hrane.
Važno je znati! Novost koju preporučuju endokrinolozi za trajno praćenje dijabetesa! Treba samo svaki dan. Pročitajte više >>
Ako se nepravilno koristi, NovoNorm može uzrokovati hipoglikemiju, pa je vrlo važno pronaći odgovarajuću dozu. Početnu dozu propisuje liječnik, on također piše recept za lijek. U budućnosti, dijabetičar može samostalno prilagoditi dozu, koristeći preporuke iz uputa za uporabu.
NovoNorm proizvodi koncern NovoNordisk, poznati danski proizvođač lijekova i srodnih proizvoda za dijabetičare. Tablete se proizvode u Njemačkoj i Danskoj. Aktivni sastojak lijeka, repaglinid, je derivat aminokiselina i spada u kratkotrajno djelovanje. Njemačkog je podrijetla (proizvođač Beringer Ingelheim).
Dijabetes je uzrok gotovo 80% svih moždanih udara i amputacija. 7 od 10 ljudi umire zbog začepljenja arterija srca ili mozga. U gotovo svim slučajevima razlog za tako strašan kraj je isti - visoki šećer u krvi.
Stradanje šećera može i treba biti, inače ništa. Ali to ne liječi samu bolest, nego samo pomaže u suočavanju s posljedicama, a ne s uzrokom bolesti.
Jedini lijek koji se službeno preporuča za liječenje dijabetesa i koji endokrinolozi koriste u svom radu je Dzhi Dao Diabetes Patch.
Učinkovitost lijeka, izračunata standardnom metodom (broj oporavljenih do ukupnog broja pacijenata u skupini od 100 osoba koje se liječe) je:
Proizvođači Dzhi Dao nisu komercijalna organizacija i financiraju se uz potporu države. Dakle, sada svaki stanovnik ima priliku primiti lijek uz 50% popusta.
U jednoj tableti NovoNorm može sadržavati 0,5, 1 ili 2 mg aktivne tvari. Osim toga, uključeni su škrob, povidon, kalijev poliakrilat, pluronić, glicerin, kalcijev fosfat, boje. Oni su pomoćne komponente, tj. Nemaju terapijski učinak.
Kako prepoznati izvorni lijek:
Cijena paketa od 30 tableta ne prelazi 230 rubalja. Lijek se može čuvati 5 godina na temperaturi od 15-30 ° C.
Repaglinid je uključen u skupinu lijekova koji se nazivaju meglitinidi. Možete ih naučiti na kraju -linida u naslovu. Oni su derivati raznih aminokiselina, posebno repaglinid - karbamoil-metil-benzoic. Tvar se može vezati s posebnim dijelom kanala kalija koji se nalazi na membrani beta stanica gušterače. Pod utjecajem repaglinida, ovi kanali su blokirani, što dovodi do protoka kalcija u stanice i povećane sinteze inzulina.
Oslobađanje inzulina, izazvano uzimanjem NovoNorma, započinje već 10 minuta nakon što tableta uđe u probavni sustav. Maksimalna razina u krvi otkriva se nakon 50 minuta. Ako uzimate lijek 15 minuta prije obroka, rast glukoze u krvi i stimulirana sinteza inzulina će se podudarati u vremenu, što znači da glukoza može brzo i potpuno napustiti krvne žile.
Za razliku od popularnih derivata sulfoniluree (Maninil, Amaryl, Glibenclamide, itd.), Učinak NovoNorma ovisi o glikemiji. Kod normalnog šećera, on je nekoliko puta manje aktivan nego s povišenim. Nakon primjene Repaglinida, razina inzulina se normalizira nakon 3 sata. Prema ocjenama liječnika, ova značajka značajno smanjuje učestalost i težinu hipoglikemije u predoziranju. Takva kratka stimulacija oslobađanja inzulina smatra se dobroćudnom, sprječavajući brzo iscrpljivanje beta stanica, a time i napredovanje dijabetesa.
Repaglinid se može brzo apsorbirati u gastrointestinalnom traktu, a to je zbog ranog početka njegovog djelovanja. Biološka raspoloživost i konačna koncentracija tvari u krvi značajno je (do 60%) različita kod različitih dijabetičara, stoga se svakog pacijenta treba pojedinačno odabrati za doziranje.
Repaglinid se metabolizira u jetri, nakon sat vremena njegova koncentracija se smanjuje za polovicu. Glavno obilježje farmakokinetike tvari je izlučivanje iz tijela prvenstveno kroz probavni trakt. Prema uputama, 92% repaglinida dolazi s izmetom, 2% kao aktivna tvar, a preostalih 90% kao metaboliti. Udio bubrega iznosi oko 8%, što omogućuje primjenu NovoNorma kod dijabetičara s ozbiljnim bolestima bubrega. Nakon 5 sati, repaglinid se više ne otkriva u krvi.
NovoNorm se propisuje za dijabetičare tipa 2 u sljedećim slučajevima:
Upute za uporabu savjetuju uzimanje NovoNorma s metforminom i glitazonom. Prema pregledima, lijek se savršeno kombinira sa svim skupinama sredstava za snižavanje glukoze, uključujući inzulin. Jedina iznimka su lijekovi za sulfonilureu. Njihova kombinacija s NovoNormom je prihvatljiva, ali se ne preporučuje, jer može uzrokovati ozbiljnu hipoglikemiju i nepovoljno utjecati na stanje beta-stanica.
Doktor medicinskih znanosti, voditelj Instituta za dijabetologiju - Tatiana Yakovleva
Dugi niz godina proučavam problem dijabetesa. Strašno je kad toliko ljudi umre, a još više postanu invalidi zbog dijabetesa.
Požurujem informirati dobre vijesti - Endocrinological Research Center Ruske akademije medicinskih znanosti uspio je razviti lijek koji u potpunosti liječi dijabetes melitus. U ovom trenutku, učinkovitost ovog lijeka je blizu 98%.
Još jedna dobra vijest: Ministarstvo zdravstva je postigla usvajanje posebnog programa, koji nadoknađuje visoku cijenu lijeka. U Rusiji, dijabetičari prije 6. ožujka (uključujući) mogu ga dobiti - Samo 147 rubalja!
Popis kontraindikacija za primjenu NovoNorma u šećernoj bolesti: